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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 五 節 量測、分析及改進 ( 102年07月30日)
第 118 條
製造業者應記錄執行植入式主動醫療器材與植入式非主動醫療器材檢查測試人員之身分。