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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 三 章 精要模式 ( 102年07月30日)
第 132 條
製造業者應依品質計畫或書面程序執行最終檢驗與測試並作紀錄,以確認最終產品符合規定要求。