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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 四 章 臨床試驗用醫療器材 ( 102年07月30日)
第 142 條
製造業者對於臨床試驗用醫療器材之標示,除須符合本法有關規定外,應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。