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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 四 章 臨床試驗用醫療器材 ( 102年07月30日)
第 144 條
製造業者對於臨床試驗用醫療器材委託製造及檢驗者,其委託契約應明確規定該產品限供臨床試驗之用。