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藥物優良製造準則  第 二 編 藥品優良製造規範 第 二 章 中藥 第 一 節 通則 ( 102年07月30日)
第 5 條
中藥藥品製造業者(以下稱中藥廠)應執行確效作業;其施行項目、方法、時程,由中央衛生主管機關公告之。