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藥物優良製造準則  第 二 編 藥品優良製造規範 第 二 章 中藥 第 十三 節 臨床試驗用藥 ( 102年07月30日)
第 58 條
中藥廠對於臨床試驗用藥委託製造及檢驗者,其委託契約,應明確規定該產品限供臨床試驗之用。