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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 二 節 管理階層責任 ( 102年07月30日)
第 70 條
最高管理階層應確保品質政策包括下列事項:
一、適當並符合製造業者之目的。
二、符合要求並維持品質管理系統有效性之承諾。
三、提供建立與審查品質目標之架構。
四、在製造業者組織內溝通並獲得瞭解。
五、審查品質政策之適用性。