六法全書
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藥物優良製造準則
第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 二 節 管理階層責任
( 102年07月30日)
第 71 條
最高管理階層應確保在相關部門與階層中建立品質目標。品質目標應包括產品符合要求、可加以量測,及與品質政策一致。