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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 二 節 管理階層責任 ( 102年07月30日)
第 72 條
最高管理階層應確保下列事項:
一、規劃品質管理系統,以符合品質目標以及第六十三條之要求。
二、變更品質管理系統時,確保品質管理系統之完整性。