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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 二 節 管理階層責任 ( 102年07月30日)
第 77 條
管理階層審查之輸入應包括下列資訊:
一、稽核之結果。
二、顧客回饋。
三、流程績效與產品符合性。
四、預防與矯正措施之狀態。
五、先前管理階層審查之跟催措施。
六、可能影響品質管理系統之變更。
七、改進建議。
八、增修之法令要求。