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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 二 節 管理階層責任 ( 102年07月30日)
第 78 條
管理階層審查輸出應包括下列相關事項之任何決定與措施:
一、品質管理系統及其流程有效性之改進。
二、顧客要求有關產品之改進。
三、資源需求。