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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 三 節 資源管理 ( 102年07月30日)
第 79 條
製造業者應決定並提供下列所需資源:
一、實施與推廣品質管理系統並維持其有效性。
二、符合法規與顧客要求。