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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 三 節 資源管理 ( 102年07月30日)
第 80 條
製造業者應以適當之教育、訓練、技能及經驗為基礎,確保執行影響產品品質工作之人員得以勝任其工作。