六法全書
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藥物優良製造準則
第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 四 節 產品實現
( 102年07月30日)
第 86 條
製造業者應建立並維持合約審查與協調各審查作業之書面程序。