化粧品製造場所於製造及包裝作業之各階段，應採取適當措施，確保其成品符合一定之規格。

化粧品製造業者，應依各製造作業階段需求，具備下列文件或資料，並得供隨時取得查閱：
一、使用設備文件。
二、產品配方文件。
三、具識別批號及數量之所有原料清單。
四、每一階段之詳細製程文件，其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他相關事項。

前項製造，應於事前確認下列事項：
一、備齊製造文件及經放行可供使用之原料。
二、設備已經適當清潔或消毒，並可正常運轉。
三、作業區已完成清理，且無殘留前次製造作業使用之原物料。

第一項製造，其製程中之識別，應符合下列規定：
一、所有原料均依配方量測或稱重後，置入適當標示之乾淨合適容器，或直接置入製造設備。
二、主要設備、原料容器及半成品容器，可隨時辨識之。
三、半成品容器記載有名稱或識別碼、批號，及影響產品品質之關鍵性儲存條件。

前項製程，其管制應符合下列規定：
一、訂定包括允收基準之製程管制計畫，並執行之。
二、執行前款計畫，發現有未符允收基準者，循程序報告，並予調查。

每批製造之半成品應指定批號；批號與成品不同者，應保存得辨識其與成品批號對應連結之資料。

前項半成品之儲存，應符合下列規定：
一、以適當之容器儲存，並置放於具合宜條件之特定區域。
二、訂有儲存期限。
三、逾儲存期限之半成品，非經再評估程序，不得使用。

化粧品製造業者，應依各包裝作業階段需求，具備下列文件或資料，並得隨時取得查閱：
一、使用設備文件。
二、包裝材料清單。
三、各階段之作業細節，包括充填、密封、標示、編號或其他相關事項。

前項包裝，應於事前確認下列事項：
一、備齊包裝材料及前項文件或資料。
二、設備已經適當清潔或消毒，並得正常運轉。
三、作業區已完成清理，且無殘留前次作業所使用之內容物及包材。
四、足資識別產品之編碼訂定完成。

每批完成包裝之成品，應指定批號；其與半成品批號不同者，並保存辨識該二者對應連結之資料。

包裝作業時，應依實際作業內容，於包裝線上置識別資訊；其資訊包括下列事項：
一、包裝線名稱或其識別代碼。
二、成品名稱或其識別代碼。
三、批號。

未使用之包裝材料，應適當儲存並標示後，始得回存至倉庫。

充填及標示作業非一次完成者，應採隔離及識別措施，避免發生混雜或標籤錯誤。

前條包裝，其製程之管制，應依下列規定辦理：
一、訂定包括允收基準之製程管制計畫，並執行之。
二、發現有未符合允收基準者，循程序報告，並予調查。

前項管制使用線上設備者，應依該設備設定之週期、項目及內容，覈實檢查之。