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醫療器材優良臨床試驗管理辦法   第 七 章 不良事件之對應 ( 110年04月09日)
第 70 條
第十二條之試驗委託者,應將各臨床試驗機構通報之嚴重不良事件,以書面通知所有試驗主持人,並確認試驗主持人均已向其所屬之審查會通報。