醫療器材優良臨床試驗管理辦法

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醫療器材優良臨床試驗管理辦法 ( 110年04月09日)

第一章總則 § 1
第二章試驗委託者 § 5
第三章臨床試驗機構及試驗主持人 § 25
第四章臨床試驗倫理審查委員會 § 37
第五章受試者同意書 § 49
第六章臨床試驗申請、中止、終止及結案 § 58
第七章不良事件之對應 § 68
第八章附則 § 71