六法全書
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醫療器材品質管理系統準則
第 三 章 製造業者最高管理階層責任
( 110年04月14日)
第 21 條
最高管理階層,應於組織內建立適當之溝通流程,確保有關品質管理系統有效性之事項得以反映。