醫療器材品質管理系統準則

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醫療器材品質管理系統準則 ( 110年04月14日)

第一章總則 § 1
第二章品質管理系統 § 4
第三章製造業者最高管理階層責任 § 14
第四章資源管理 § 25
第五章產品實現 § 31
第六章量測、分析及改進 § 60
第七章附則 § 78