製造業者於接受產品訂單前，應審查與產品有關之要求，並確認下列事項：
一、訂單所載之產品要求。
二、合約或訂單內容與原協議不同之處理。
三、法令之遵守。
四、使用者訓練之提供。
五、履約能力之具備。

前項審查及確認之措施，應製作紀錄並保存。

客戶非以書面提出對產品之要求者，製造業者應於接單前確認之。

製造業者與客戶間之約定有變更者，應修正相關文件，並確認已告知相關人員。