本標準適用於豬鼻黴漿菌（Mycoplasma hyorhinis）培養菌液，經不活化後，加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。

被檢豬鼻黴漿菌不活化菌苗須符合下列條件：
一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。
二、無菌試驗：不得含有任何可檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗：菌苗製程使用酚（Phenol）、甲醛（Formaldehyde）或硫柳汞（Thimerosal）者，酚含有量須為○．五％以下；甲醛含有量須為○．五％以下；硫柳汞含有量須為○．○一％以下。
四、安全試驗：依下列方法擇一試驗：
（一）選體重十至十五公克健康 BALB/c 小鼠十二隻，隨機取二隻為對照組，其餘十隻各以本劑腹腔注射四分之一劑量，觀察二週，均須無任何不良反應而健存。
（二）選五週齡無特定病原（Specific pathogen free, SPF） 小豬七頭，其中一頭肌肉注射本劑五劑量，另四頭依其用法用量免疫注射，其餘二頭注射等量PBS作為對照組，最後一次菌苗注射後觀察兩週，供試驗豬隻均須無任何不良反應而健存。
五、效力試驗：
（一）安全試驗選用小鼠者，依下列方法擇一試驗：
（二）安全試驗選用小豬者，依下列方法擇一試驗：

前項試驗確定困難時，應予複檢。