六法全書
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醫療器材優良臨床試驗管理辦法
第 二 章 試驗委託者
( 110年04月09日)
第 10 條
執行臨床試驗前,試驗委託者應與臨床試驗機構及試驗主持人就試驗之職責分工、相關費用及可能發生之傷害、死亡或其他損失處理原則,達成協議,並以書面定之。