六法全書
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醫療器材優良臨床試驗管理辦法
第 二 章 試驗委託者
( 110年04月09日)
第 19 條
試驗委託者應自行或委託臨床試驗團隊及監測者以外之機構或人員,就臨床試驗是否遵行臨床試驗計畫書、標準作業、本辦法、相關法規及研究倫理之事項,進行稽核。