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醫療器材優良臨床試驗管理辦法   第 五 章 受試者同意書 ( 110年04月09日)
第 49 條
受試者同意書,應由受試者、受試者之法定代理人、輔助人或監護人及試驗主持人或協同主持人簽名,並載明日期。

前項受試者同意書副本,應交予受試者。