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醫療器材品質管理系統準則   第 六 章 量測、分析及改進 ( 110年04月14日)
第 67 條
稽核之流程、場所及其結果,應製作紀錄並保存。

受稽核者之管理階層,應就前項稽核結果不符合者,提出矯正措施並及時矯正,去除不符合事項及其原因。

製造業者應就前項矯正措施之執行內容及結果,提出查證報告。